|
|
|
(ÁÖ)¿¡ÇÁ¿¥ ÄÚ¸®¾Æ¿¡ ¿À½Å°É ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù. |
|
Á¦¸ñ |
½º¸¶Æ® GMP Àû¿ë½Ã °¡Á¡, Á¶»çÆò°¡ ¸éÁ¦ µî ¿ì´ëÁ¶Ä¡ - ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶±âÁØ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í - |
23-12-08 |
|
´Ð³×ÀÓ |
°ü¸®ÀÚ |
Á¶È¸¼ö : 951 |
|
1. °³Á¤ ÀÌÀ¯
ÃÖ±Ù ÀÚµ¿È ¹× µðÁöÅÐȵǴ »ê¾÷ÇöÀå º¯È¿¡ ¸ÂÃß¾î °Ç°±â´É½ÄÇ°Àü¹®Á¦Á¶¾÷¼Ò¿¡¼ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°í, ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇÏ´Â ¾÷¼Ò¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿ì´ëÁ¶Ä¡¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°íÀÚ ÇÔ.
¶ÇÇÑ, ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶±âÁØ(GMP) ÀϺΠÇ׸ñÀ» Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µÀ¸·Î °¥À½ÇÏ´Â µî ÇöÇà Á¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ·Á´Â °ÍÀÓ
2. ÁÖ¿ä ³»¿ë
°¡. Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛÀÇ Àû¿ë ±Ù°Å ¹× Àû¿ë¾÷¼Ò¿¡ ´ëÇÑ ¿ì´ëÁ¶Ä¡ ¸¶·Ã
1) ÀÚµ¿È·µðÁöÅÐȵǰí ÀÖ´Â Á¦Á¶¾÷¼ÒÀÇ »ý»êȯ°æ º¯È¿¡ ¸ÂÃß¾î ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶±âÁØ(GMP)¿¡ ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ ¹× Á¤º¸½Ã½ºÅÛ µîÀ» Á¢¸ñ½ÃÄÑ Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê°úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â Á¤º¸¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ¼öÁý·ºÐ¼®·°ü¸®ÇÏ´Â µî Ç°Áú°ü¸® ´É·ÂÀ» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¿©°Ç ¸¶·ÃÀÌ ÇÊ¿äÇÔ
2) ¿µ¾÷ÀÚ°¡ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛÀ» ±âÃÊÀûÀÎ ºÎºÐºÎÅÍ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Á¢±ÙÇÏ¿© ü°èÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï “¿ø·áĪ·®Á¤º¸ ÀÚµ¿ ±â·Ï·°ü¸® ½Ã½ºÅÛ”, “°øÁ¤ ÀÚµ¿ ±â·Ï·°ü¸® ½Ã½ºÅÛ”, “½Ç½Ã°£ Á¦Á¶°ü¸®±â·Ï ½Ã½ºÅÛ”À¸·Î ±¸ºÐÇÏ¿© ÇØ´ç ½Ã½ºÅÛÀÇ ±Ù°Å ¹× ¿î¿µ½Ã Àû¿ëµÇ´Â °ü¸®±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇÏ°íÀÚ ÇÔ
3) ¶ÇÇÑ, Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ Àû¿ë¾÷¼Ò¿¡ ´ëÇÏ¿© GMP Á¶»ç·Æò°¡ ½Ã °¡Á¡À» ºÎ¿©ÇÏ°í ºÒ½Ã¿¡ Á¶»ç·Æò°¡¸¦ ½Ç½ÃÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¿ì´ëÁ¶Ä¡¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°íÀÚ ÇÔ
³ª. Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ÀÚµ¿È ÀåÄ¡ µî °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ¿¡ µû¸¥±âÁ¸GMP ±âÁØ Àû¿ë °¥À½
1) ¿ø·á·ÀÚÀç·¹ÝÁ¦Ç° ¹× ¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ ½ÃÇè°Ë»ç Á¤º¸¸¦ ¹ÙÄÚµå µîÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ÄÄÇ»Åͽà ½ºÅÛÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â °æ¿ì º°µµ ½ÃÇèÀü·ÈÄ ½Äº° Ç¥½Ã°¡ ºÒÇÊ¿äÇÏ¿© ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇϸé ÇØ´ç Ç¥½Ã¸¦ ÇÑ °ÍÀ¸·Î °¥À½ÇÏ´Â ±ÔÁ¤À» ½Å¼³ÇÏ°íÀÚ ÇÔ
2) “¿ø·á Ī·® ÀÚµ¿ ±â·Ï·°ü¸® ½Ã½ºÅÛ”Àº ¿ø·áÀÇ Äª·® Á¤º¸°¡ ÀÚµ¿À¸·Î±â·Ï µÇ¾î ÀÛ¾÷ÀÚ°¡ ¿ø·á Ī·® Á¤º¸¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ±â·ÏÇÏ¿´´ÂÁö ÀÌÁßÀ¸·Î È®ÀÎÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø¾î ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇÏ¸é ¿ø·á Ī·®Á¤º¸¸¦ ÀÌÁß È®ÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î °¥À½ÇÏ´Â ±ÔÁ¤À» ½Å¼³ÇÏ°íÀÚ ÇÔ
3) Á¦Á¶°øÁ¤À» ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛÀ¸·Î ½Ç½Ã°£ È®ÀÎ °¡´ÉÇÑ °æ¿ì ÀÛ¾÷ÁßÀνü³ ¹× ±â±¸¿¡ Á¦Á¶µÇ°í ÀÖ´Â °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Á¦Ç°¸í ¹× Á¦Á¶¹øÈ£¸¦ Ç¥½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ºÒÇÊ¿äÇÏ¿© ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀ» ¿î¿µÇϸé ÇØ´ç Ç¥½Ã¸¦ ÇÑ °ÍÀ¸·Î °¥À½ÇÏ´Â ±ÔÁ¤À» ½Å¼³ÇÏ°íÀÚ ÇÔ
4) GMP ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ±â·Ï¹°¿¡ ÀüÀÚ ±â·ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ºÒÇÊ¿äÇÑ Á¾À̹®¼ »ý»êÀ» ¹æÁöÇÏ°íÀÚ ÇÔ
3. ÀÇ°ß Á¦Ãâ
2023³â 12¿ù 26ÀϱîÁö
Ãâó:½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
÷ºÎÆÄÀÏ : ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°+Á¦Á¶±âÁØ+ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È)+ÇàÁ¤¿¹°í(°ø°í+Á¦2023-559,+'23.12.4).pdf |
|
|
|
|
|
|
|