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유전자변형식품등의 안전성 심사 등에 관한 규정 일부개정고시 |
21-08-02 |
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| 닉네임 |
관리자 |
조회수 : 1912 |
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1. 개정 이유
유전자변형식품의 안전성 심사 대상을 명확히 하고, 부정한 방법 등으로 유전자변형식품등의 안전성 심사를 신청할 경우 반려할 수 있는 근거를 마련하며, 유전자변형식품등의 안전성 심사 항목 중 독성자료의 제출범위를 현행화하고, 후대교배종의 안전성 심사 대상 검토 결과 통보서 기재사항 변경신청서 서식을 신설하고자 함
2. 주요 내용
가. 유전자변형식품의 안전성 심사 대상 명확화
- 유전자변형식품은 유전자변형농축수산물을 이용하여 다양한 형태로 제조·가공될 수 있으므로 개별 가공품이 아닌 해당 유전자변형농축수산물이 심사 대상임을 명확히 하는 문구 추가
나. 부정한 방법 등에 의한 안전성 심사 신청 시 반려 근거 신설
- 심사대상에 적합하지 않거나 제출한 자료가 거짓이거나 그 밖의 부정한 방법으로 제출된 것이 확인된 경우 신청서류를 반려할 수 있도록 근거 항목 신설
다. 독성자료의 제출범위 현행화
- 유전자변형농축수산물의 독성 항목에 발현단백질의 단회투여독성 또는 반복투여독성도 명시하여 제출 범위 현행화를 위한 문구 변경
라. 후대교배종의 안전성 심사 대상 검토 결과 통보서 기재 사항 변경신청서 서식 신설
- 후대교배종의 안전성 심사 대상 검토 결과 통보서의 신청자, 개발사, 품목명 등을 변경할 수 있도록 문구 추가, 기재사항 변경내용을 기록하는 서식 신설 및 기재사항 변경 신청서 서식 신설
시행일 : 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.
출처:식품의약품안전처
첨부파일 : 유전자변형식품등의+안전성+심사+등에+관한+규정+일부개정고시(식약처+고시+제2021-67호,+2021.8.6.).hwp |
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