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개인맞춤형?융복합 건강기능식품 시범사업 확대 - 2022년 제4차 규제특례 심의위원회 심의·의결 결과 반영 - |
22-12-22 |
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| 닉네임 |
관리자 |
조회수 : 953 |
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□ 식품의약품안전처는 그간 규제실증특례* 시범사업으로 운영해오던 ‘개인맞춤형 건강기능식품’과 ‘융복합 건강기능식품’ 사업의 운영 대상이 12월 20일에 개최된 규제특례심의위원회(산업통상자원부 주관)에서 추가로 승인되어 시범사업 규모가 더욱 확대된다고 밝혔습니다.
* 신기술을 활용한 사업을 하기 위한 허가?기준 등 근거가 관련 법령에 없거나 그대로 적용하는 것이 맞지 않을 때 일정 조건 하에서 테스트를 허용하고, 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 규제를 개선하는 제도
< 건강기능식품 규제실증특례 시범사업 운영 현황 >
? (개인맞춤형 건강기능식품) 개인의 생활습관?건강상태에 대한 전문가(약사?영양사 등)의 상담을 바탕으로 건강기능식품(정제?캡슐?환?편상?바?젤리 6개 제형으로 한정)을 개인에 맞게 소분?조합해 포장?판매
☞ (’20.4, ’20.8) 15개 기업 168개 매장 승인 → (추가승인) 18개 기업 1,559개 매장 ⇒ 총 33개 기업 1,727개 매장
? (융복합 건강기능식품) 식품안전관리인증기준(HACCP)을 인증받은 식품제조?가공업소에서 정제, 캡슐 등 형태의 건강기능식품을 1회 분량으로 소분해 액상 등 형태의 일반식품과 일체형으로 포장한 제품을 제조?판매
☞ (’21.9) 5개 기업 93개 제품 승인 → (추가승인) 12개 기업 176개 제품
⇒ 총 17개 기업 269개 제품
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ㅇ ‘개인맞춤형 건강기능식품’과 ‘융복합 건강기능식품’ 사업은 규제특례 시범사업인 동시에 식약처 100대 과제*에 포함된 과제로서 2020년 처음 사업을 시작한 이후 점차 활성화되어 매출액과 이용자 수가 증가**했습니다.
* 식약처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 국민 건강?안전을 최우선으로 두면서 산업발전을 지원하기 위한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 발표(’22.8.11)
** 개인맞춤형 : 매출액 79억, 이용자수 약 7만 8,000명(’22.9. 기준)
융복합 : 매출액 120억, 판매량 298만개(’22.9. 기준)
- 이에 따라 시범사업에 대한 관심과 참여하고자 하는 업체가 증가해 이번에 운영대상이 추가로 승인*됐으며, 승인된 기업은 향후 2년간 시범사업을 운영하게 됩니다.
* ‘개인맞춤형 건강기능식품’의 경우 18개 기업(1,559개 매장), ‘융복합 건강기능식품’의 경우 12개 기업(176개 제품)
출처:식품의약품안전처
첨부파일 : 개인맞춤형.융복합 건강기능식품 시범사업 확대.hwpx |
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